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DissolvIt吸入制劑溶出模塊

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所  在  地上海市

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更新時間:2024-04-23 16:28:59瀏覽次數(shù):176次

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聯(lián)系人:李先生

產(chǎn)品簡介

DissolvIt吸入制劑溶出模塊模擬體外(In Vitro)條件下氣溶膠顆粒在肺部的溶出和吸收。DissolvIt吸入制劑溶出模塊提供了將測試物質(zhì)進(jìn)行排序以及將候選藥物的吸入制劑藥代動力學(xué)(PK)曲線與原研產(chǎn)品進(jìn)行比較的可能性,是體內(nèi)外相關(guān)性( IVIVC )的真正突破。

詳細(xì)介紹

DissolvIt吸入制劑溶出模塊(以下簡稱DissolvIt)模擬體外(In Vitro)條件下氣溶膠顆粒在肺部的溶出和吸收。DissolvIt提供了將測試物質(zhì)進(jìn)行排序以及將候選的吸入制劑藥代動力學(xué)(PK)曲線與原研產(chǎn)品進(jìn)行比較的可能性,是體內(nèi)外相關(guān)性(IVIVC)的真正突破,擁有品牌磚利。


DissolvIt需要與PreciseInhale氣溶膠發(fā)生器結(jié)合使用,如下圖,各模塊和主機皆由瑞典吸入科學(xué)公司(Inhalation Sciences Sweden AB,簡稱ISAB)生產(chǎn),ISAB是一家總部位于瑞典的提供分析儀器和研究服務(wù)的創(chuàng)新型儀器上市公司,其產(chǎn)品主要用于氣溶膠和吸入制劑研究。

在磚利的DissolvIt模塊中,PreciseInhale氣溶膠發(fā)生器將微粉化干粉,吸入制劑,納米氣溶膠顆粒等均勻地沉積在載玻片上,然后讓顆粒物和模擬粘液接觸進(jìn)行溶出實驗。DissolvIt配置了倒置顯微鏡,可以通過載玻片窗口實時觀察記錄顆粒的溶解過程;另一方面模擬灌注液在血管中的流動,由精確控制的蠕動泵采用單向持續(xù)流動模式讓血液模擬液流經(jīng)溶出池,餾分收集器持續(xù)收集樣品,然后由LC-MS分析。整套系統(tǒng)精確控溫在37℃。


DissolvIt吸入制劑溶出模塊的優(yōu)勢和特點主要有:


  • 和PreciseInhale氣溶膠發(fā)生器相結(jié)合,組成了人工氣血屏障,模擬體外(In Vitro)條件下氣溶膠顆粒在肺部的溶出和吸收。
  • PreciseInhale將顆粒均勻沉積在測試表面,DissolvIt在溶出實驗中更多模擬肺部的生理特征。
  • 只需少量樣品/很小的測試表面 (50 ng – 1 µg/cm2),使得溶出實驗時更易控制顆粒-顆粒間的相互干擾。
  • 生成吸入制劑藥代動力學(xué)(PK)曲線,可以得到:
- 吸收曲線,包括 Cmax 和 Tmax
- 歸一化PK曲線
- 停留曲線
  • 對候選藥物進(jìn)行排名和識別,并將仿制藥配方與原研進(jìn)行比較。
  • 模擬配置了顯微鏡,實現(xiàn)溶出過程的可視化。




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