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集菌儀

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更新時間:2023-02-07 10:22:01瀏覽次數(shù):229次

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產(chǎn)品簡介

Steritailin集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng),作為注射劑等藥物無菌檢查的金標(biāo)準(zhǔn),已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行,有效避免了外源性污染

詳細(xì)介紹

  Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng),作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”,已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行,有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,開發(fā)了多種型號,以滿足不同供試品的需要。

性能特點;

1. 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達(dá)到密閉性能;

2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證大檢驗量過濾順利完成;

3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn),可靠的滅菌驗證,確保無菌性能;

4. 進(jìn)口美國科研透析紙包裝,使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持,并能快速解析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留,減少包裝廢棄物,充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念;

5. 100%通過密閉性能測試;

6. 通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗,微生物恢復(fù)生長及無菌測試,確保無菌檢測結(jié)果真實可靠;

7. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135:2007標(biāo)準(zhǔn)的,確保產(chǎn)品無菌。

 

技術(shù)參數(shù):

 附: 《集菌培養(yǎng)器型號、用途對照表》

 

應(yīng)用領(lǐng)域:    該產(chǎn)品廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、等 。

關(guān)鍵詞:集菌儀
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