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稀有金屬元素雜質(zhì)B（含鋨） ICH-TXM3

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更新時間：2022-09-13 14:35:37瀏覽次數(shù)：284次

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品類別: 無機標(biāo)物藥品中雜質(zhì)元素標(biāo)液 ICH藥品及膳食補充劑中雜質(zhì)元素

詳細介紹

--- 美國SPEX USP/ICH 藥品元素雜質(zhì)標(biāo)液 ---

稀有金屬元素雜質(zhì)B（含鋨）

Global/ICH Precious Metals Impurities B (with Os)

元素：

銥	Ir	Iridium	100mg/kg
鋨	Os	Osmium	100mg/kg
鈀	Pd	Palladium	100mg/kg
鉑	Pt	Platinum	100mg/kg
銠	Rh	Rhodium	100mg/kg
釕	Ru	Ruthenium	100mg/kg

基體：15% HCl
體積：125 mL
編號：ICH-TXM3

用途：美國藥典USP<232> <233>通則和ICH藥品痕量雜質(zhì)元素分析用標(biāo)液。
證書：每份標(biāo)液都附有一份內(nèi)容詳細的標(biāo)準物質(zhì)證書，證書報告標(biāo)液中多至68種痕量雜質(zhì)元素含量實際測量結(jié)果。
溯源：美國NIST SRM (Traceable by NIST SRM)

**應(yīng)用參考 · INSTRUCTION**

ICH 藥品及膳食補充劑中的元素雜質(zhì)
Elemental Impurities in Pharmaceuticals and Dietary Supplements

美國藥典(USP)和國際協(xié)調(diào)會議(ICH)制定的新指導(dǎo)方針已經(jīng)促使制藥和營養(yǎng)行業(yè)為藥物和原材料的金屬分析提供準確、可量化的結(jié)果。USP <232>概述了醫(yī)藥產(chǎn)品中砷、鎘、鉛和汞的新限值，該程序的重點是利用ICP-MS分析低水平雜質(zhì)。依據(jù)USP <232>元素雜質(zhì)標(biāo)準，SPEX公司增加了系列標(biāo)準物質(zhì)，這些標(biāo)準物質(zhì)可作為校準或檢查標(biāo)準，來驗證口服每日劑量接觸量、腸外成分限值或腸外每日劑量接觸量以及吸入成分限值或每日劑量。SPEX公司在生產(chǎn)高質(zhì)量痕量金屬標(biāo)準物質(zhì)方面的豐富經(jīng)驗，加上您的ICP-MS分析，將確保您的機構(gòu)將繼續(xù)遵守新的和變化的法規(guī)。

關(guān)鍵詞：稀有金屬

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