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行業(yè)產(chǎn)品

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稀有金屬元素雜質(zhì)B(含鋨) USP-TXM3

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)品類別: 無(wú)機(jī)標(biāo)物 藥品中雜質(zhì)元素標(biāo)液 USP 通則雜質(zhì)元素

詳細(xì)介紹

  • --- 美國(guó)SPEX USP/ICH 藥品元素雜質(zhì)標(biāo)液 ---


    稀有金屬元素雜質(zhì)B(含鋨)

    USP Precious Metals Impurities B (with Os)


    元素:

    IrIridium100mg/kg
    OsOsmium100mg/kg
    PdPalladium100mg/kg
    PtPlatinum100mg/kg
    RhRhodium100mg/kg
    RuRuthenium100mg/kg

    基體:15% HCl
    體積:125 mL
    編號(hào):USP-TXM3


    用途:美國(guó)藥典USP<232> <233>通則和ICH藥品痕量雜質(zhì)元素分析用標(biāo)液。
    證書(shū):每份標(biāo)液都附有一份內(nèi)容詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū),證書(shū)報(bào)告標(biāo)液中多至68種痕量雜質(zhì)元素含量實(shí)際測(cè)量結(jié)果。
    溯源:美國(guó)NIST SRM  (Traceable by NIST SRM)




    **應(yīng)用參考 · INSTRUCTION**

    美國(guó)藥典<232> <233>通則 藥品中雜質(zhì)元素
    USP <232> <233> Elemental Impurities

    美國(guó)藥典(USP)和國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)制定的新指導(dǎo)方針已經(jīng)促使制藥和營(yíng)養(yǎng)行業(yè)為藥物和原材料的金屬分析提供準(zhǔn)確、可量化的結(jié)果。USP <232>概述了醫(yī)藥產(chǎn)品中砷、鎘、鉛和汞的新限值,該程序的重點(diǎn)是利用ICP-MS分析低水平雜質(zhì)。依據(jù)USP <232>元素雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),SPEX公司增加了系列標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為校準(zhǔn)或檢查標(biāo)準(zhǔn),來(lái)驗(yàn)證口服每日劑量接觸量、腸外成分限值或腸外每日劑量接觸量以及吸入成分限值或每日劑量。SPEX公司在生產(chǎn)高質(zhì)量痕量金屬標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面的豐富經(jīng)驗(yàn),加上您的ICP-MS分析,將確保您的機(jī)構(gòu)將繼續(xù)遵守新的和變化的法規(guī)。

  • 關(guān)鍵詞:稀有金屬
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