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行業(yè)產(chǎn)品

  • 行業(yè)產(chǎn)品

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稀有金屬元素雜質(zhì)B（不含鋨） ICH-TXM4

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更新時間：2022-09-15 16:18:38瀏覽次數(shù)：207次

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品類別: 無機標物 藥品中雜質(zhì)元素標液 ICH藥品及膳食補充劑中雜質(zhì)元素

詳細介紹

  • --- 美國SPEX USP/ICH 藥品元素雜質(zhì)標液 ---


    稀有金屬元素雜質(zhì)B（不含鋨）

    Global/ICH Precious Metals Impurities B (without Os)


    元素：

    銥IrIridium100mg/kg
    鈀PdPalladium100mg/kg
    鉑PtPlatinum100mg/kg
    銠RhRhodium100mg/kg
    釕RuRuthenium100mg/kg

    基體：15% HCl
    體積：125 mL
    編號：ICH-TXM4


    用途：美國藥典USP<232> <233>通則和ICH藥品痕量雜質(zhì)元素分析用標液。
    證書：每份標液都附有一份內(nèi)容詳細的標準物質(zhì)證書，證書報告標液中多至68種痕量雜質(zhì)元素含量實際測量結(jié)果。
    溯源：美國NIST SRM  (Traceable by NIST SRM)




    **應(yīng)用參考 · INSTRUCTION**

    ICH 藥品及膳食補充劑中的元素雜質(zhì)
    Elemental Impurities in Pharmaceuticals and Dietary Supplements

    美國藥典(USP)和國際協(xié)調(diào)會議(ICH)制定的新指導方針已經(jīng)促使制藥和營養(yǎng)行業(yè)為藥物和原材料的金屬分析提供準確、可量化的結(jié)果。USP <232>概述了醫(yī)藥產(chǎn)品中砷、鎘、鉛和汞的新限值，該程序的重點是利用ICP-MS分析低水平雜質(zhì)。依據(jù)USP <232>元素雜質(zhì)標準，SPEX公司增加了系列標準物質(zhì)，這些標準物質(zhì)可作為校準或檢查標準，來驗證口服每日劑量接觸量、腸外成分限值或腸外每日劑量接觸量以及吸入成分限值或每日劑量。SPEX公司在生產(chǎn)高質(zhì)量痕量金屬標準物質(zhì)方面的豐富經(jīng)驗，加上您的ICP-MS分析，將確保您的機構(gòu)將繼續(xù)遵守新的和變化的法規(guī)。

    • 關(guān)鍵詞：稀有金屬
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