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行業(yè)產(chǎn)品

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蘇州凱旭凈化設(shè)備有限公司


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0.5T純化水設(shè)備+蒸餾水機(jī)設(shè)備

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品       牌

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所  在  地蘇州市

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更新時間:2023-07-16 16:23:42瀏覽次數(shù):229次

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商鋪產(chǎn)品:6條

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產(chǎn)品簡介

1.純化水產(chǎn)水指標(biāo)·化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2020版制藥純化水要求·衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml·內(nèi)毒素0.25EU/ml·電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)2.設(shè)備基本技術(shù)特征·系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統(tǒng)運(yùn)行時可設(shè)定自動反洗、正洗程序

詳細(xì)介紹


1.純化水產(chǎn)水指標(biāo)


· 化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2020版制藥 純化水要求


· 衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml


· 內(nèi)毒素 0.25EU/ml


· 電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)


2.設(shè)備基本技術(shù)特征


· 系統(tǒng)采用全自動控制(同時亦可采用手動控制),系統(tǒng)運(yùn)行時可設(shè)定自動反洗、正洗程序;


· 1級反滲透和2級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置;


· 在1級反滲透和2級反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置,以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;


· 2級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定運(yùn)行;


· 1級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,2級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;


· 在1級反滲透和第2級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時觀看;


· 1級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開關(guān),2級反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開關(guān);


· 1級、2級反滲透水回收率可調(diào)整,1級反滲透回收率 66-70%,2級反滲透回收率80-90%;


· 前處理裝置均采用件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。


· 純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。


3.凱旭公司設(shè)備設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運(yùn)行符合GMP認(rèn)證要求


(1)結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

(2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

(3)設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、,容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。

(4)制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗驗證。

(5)注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗驗證。

(6)純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、并對清洗驗證。

(7)制藥 用水的輸送

1)純化水和制藥 用水宜采用易拆卸清洗、不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊希瑝嚎s空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/p>

2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。


3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、驗證合格后方可投入使用。


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