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廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司
主營產(chǎn)品： 實驗室設(shè)備，實驗室家具，凈化設(shè)備，實驗臺，通風(fēng)柜，凈化工程，實驗室系統(tǒng)工程，空氣過濾器 |
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- 郵編：
- 511450
- 個性化：
- www.gzrjslab.com
- 網(wǎng)址：
- www.gzrjslab.com
| 參考價 | ￥ 1600 |
| 訂貨量 | 500平方米 |
- 型號 WOL-24-C722
- 品牌 沃霖
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時間：2024-07-22 11:49:42瀏覽次數(shù)：1238
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生物車間的建設(shè)要求通常包括多個方面，以確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、安全性以及符合特定的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。以下是根據(jù)參考文章整理的生物車間建設(shè)要求的詳細(xì)列表：
一、潔凈度要求
空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)藥品生產(chǎn)的要求，凈化車間的潔凈度等級應(yīng)達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 7、ISO 8等，或根據(jù)藥品生產(chǎn)的不同階段，凈化車間需滿足相應(yīng)的潔凈度等級，如百級、千級、萬級等。
空氣過濾：凈化車間應(yīng)配備高效空氣過濾器（HEPA），確?？諝庵械膲m埃、微生物等污染物得到有效控制。
二、溫濕度控制
溫度控制：凈化車間的溫度應(yīng)保持在適宜的范圍內(nèi)，以滿足藥品生產(chǎn)和工藝的要求。一般而言，溫度應(yīng)控制在20-25℃。
濕度控制：根據(jù)藥品生產(chǎn)和車間的運行需求，凈化車間的濕度應(yīng)控制在一定范圍內(nèi)。相對濕度應(yīng)控制在45-65%。
三、設(shè)施與布局
設(shè)施配置：凈化車間應(yīng)配備必要的設(shè)施，如照明、通風(fēng)、空調(diào)等，確保車間內(nèi)的環(huán)境條件滿足生產(chǎn)要求。
布局合理性：車間布局應(yīng)合理規(guī)劃，功能區(qū)域劃分清晰，避免交叉污染和人流、物流的混亂。生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和管理區(qū)應(yīng)進(jìn)行有效的隔離，確保各區(qū)域之間的互不影響。
四、安全與環(huán)保
安全設(shè)施：凈化車間應(yīng)配備必要的安全設(shè)施，如消防器材、緊急洗眼裝置、淋浴設(shè)施等，以應(yīng)對突發(fā)狀況，保障人員安全。
環(huán)保要求：車間建設(shè)和運行應(yīng)符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，確保廢氣、廢水等廢棄物的處理和排放符合相關(guān)法規(guī)要求，降低對環(huán)境的影響。
五、其他要求
電氣安全：凈化車間內(nèi)的電氣設(shè)備和線路應(yīng)符合相關(guān)電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，保障操作人員的安全和生產(chǎn)的穩(wěn)定。
標(biāo)識管理：車間內(nèi)各區(qū)域、設(shè)備、管道等應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，方便操作和管理人員識別。標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、簡潔。
衛(wèi)生與清潔：凈化車間的衛(wèi)生與清潔標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品質(zhì)量和人員健康的重要措施。車間應(yīng)定期進(jìn)行的清潔和消毒工作，確保環(huán)境衛(wèi)生達(dá)標(biāo)。
驗證與檢測：凈化車間的運行應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的驗證和檢測程序，確保各項指標(biāo)符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。驗證和檢測的結(jié)果應(yīng)及時記錄和分析，以便持續(xù)改進(jìn)車間的性能和效率。
WOL設(shè)計裝修 生物潔凈生產(chǎn)車間 GMP廠房
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