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除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期。在規(guī)定的儲存和使用條件下,我所定期進行特性量值的穩(wěn)定性核查,若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關信息。標準物質一般應密閉、避光保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質,說明書上均有說明,今后標簽上也將注明。建議不要一次購買大量的標準物質,以免儲存不當出現(xiàn)問題。
目前含量測定用的化學對照品的標簽及說明書均賦有量值,以前發(fā)放的部分中藥化學含量測定用未賦值的品種,按 00.0%計。標準物質說明書上對使用前是否需要干燥等情況,均有相關說明。除另有規(guī)定外,對照藥材不需要特殊處理。
對照品測定請按中提供的條件考察自己的色譜條件因素。色譜不出峰一般來講有如下原因:
一是色譜條件不合適;
二是信號采集時衰減過高,建議減小衰減;
三是采集時間過短,建議增加采集時間。
我公司銷售自制植物提取標準品/對照品產品名,還同時銷售CP(中檢所產品代理商)英國*實驗室LGC 醫(yī)藥雜質標準品、 加拿大TRC標準品 、EP(歐洲藥典) 、USP(美國藥典)、BP(英國藥典) 、(WHO)世界衛(wèi)生組織藥物標準品 、NIST(美國局標準品) 、 美國Accustandard標準品,美國ChemService標準品 金屬分析標準品、環(huán)境監(jiān)測標準品、ICP標準品等各種產品。種類齊全,到貨迅速。
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