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C 13 H 20 N 2 O
220.3
721-50-6
含量 99.0%~101.0%（干燥品）
外觀白色至類白色結(jié)晶粉末
溶解性微溶于水，易溶于乙醇96%
鑒別
首先鑒定B。
第二個(gè)標(biāo)識(shí)A，C
A.熔點(diǎn)：36℃至39℃，未預(yù)先干燥測(cè)定。
B.紅外吸收分光光度法。制備將50微升30克/升的待檢物質(zhì)溶液或參比物質(zhì)的乙迷溶液R加入*R盤(pán)中，蒸發(fā)溶劑。
C.薄層色譜。
試驗(yàn)溶液將20.0mg待檢物質(zhì)溶于乙醇（96％）R中，并用相同的溶劑稀釋至5ml。
參比溶液（a）將20.0mg*CRS溶于乙醇（96％）R中并用相同溶劑稀釋至5ml。
參比溶液（b）將20.0mg*CRS和20.0mg*CRS溶于乙醇（96％）R中并用相同溶劑稀釋至5ml。
平板 TLC硅膠GF 254平板R.
流動(dòng)相濃氨水R，甲醇R，乙迷R（1：5：100 V / V / V）。
點(diǎn)樣 10μL。
展開(kāi) 超過(guò)12cm
在空氣中干燥。
檢測(cè) 在254nm的紫外光下檢測(cè)。
系統(tǒng)適用性參比溶液（b）：
- 色譜圖顯示2個(gè)清晰分離的點(diǎn)。
結(jié)果使用測(cè)試溶液獲得的色譜圖中的主點(diǎn)在位置和大小上與用參比溶液獲得的色譜圖中的主點(diǎn)類似。

有關(guān)物質(zhì)液相色譜（2.2.29）。
試驗(yàn)溶液將25.0 mg待檢物質(zhì)溶于流動(dòng)相中用流動(dòng)相稀釋至10.0ml。
參比溶液（a）溶解2.5mg待檢物質(zhì)和3.0mg*雜質(zhì)E CRS在流動(dòng)相中并用流動(dòng)相稀釋至100.0ml，用流動(dòng)相稀釋1.0ml該溶液至10.0ml。
參比溶液（b）用流動(dòng)相稀釋1.0毫升試液至100.0毫升，用流動(dòng)相稀釋1.0ml該溶液至10.0ml。
柱：
- 尺寸：l = 0.125米，Ø= 4.6毫米;
- 固定相：用于色譜R的十八烷基甲硅烷基硅膠（5μm）。
流動(dòng)相混合40體積的乙腈和60體積的溶液制備
如下：在1000ml水R（pH8.0）中溶解0.180g*一水合物R和2.89g*二水合物R.
流速1毫升/分鐘。
在240nm檢測(cè)分光光度計(jì)。
注射20μl。
運(yùn)行時(shí)間兩倍于*的保留時(shí)間。
保留時(shí)間 *約7分鐘。
系統(tǒng)適用性參比溶液（a）：
- 分離度：由雜質(zhì)E和*引起的峰之間的zui小值為3.0。
限制：
- 雜質(zhì)A，C，D，E，F(xiàn)：對(duì)于每種雜質(zhì)，不得超過(guò)參比溶液（b）（0.2％）得到的色譜圖中主峰面積的兩倍，不得超過(guò)一個(gè)（b）所得色譜圖中主峰面積大于0.1％;
- 總量：不得超過(guò)所得色譜圖中主峰面積的5倍
（b）（0.5％）;
- 無(wú)視限度：用參比溶液（b）（0.02％）獲得的色譜圖中主峰面積的0.2倍。
含量
將0.400g溶于20ml無(wú)水乙酸R.用0.1M高氯酸滴定，用電位滴定法測(cè)定終點(diǎn)。
1毫升0.1M高氯酸相當(dāng)于22.03毫克C13H20N2O.