DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)，該系統(tǒng)由無線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗證軟件組成，包括無線驗證軟件、無線驗證探頭、數(shù)據(jù)讀取器等。無線驗證探頭自帶電池，通過無線驗證軟件及數(shù)據(jù)讀取器進行設置可廣泛用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)設備驗證和環(huán)境監(jiān)測。

詳細介紹

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)

一、產(chǎn)品簡介

DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統(tǒng)，該系統(tǒng)由無線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗證軟件組成?？蓮V泛用于制藥、食品、生物、化工等行業(yè)設備驗證和環(huán)境監(jiān)測。無線驗證探頭自帶電池，通過無線驗證軟件及數(shù)據(jù)讀取器進行設置。

二、產(chǎn)品特點

中文界面顯示，簡單易操作；（也可切換為英文版）
具有數(shù)據(jù)審計跟蹤功能，具有三級權限（可自由分配權限）；
具有數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析功能，包括數(shù)據(jù)的大值、小值、平均值、跨距、同一時間的大溫差、F0值測試等，且可以根據(jù)需要自由選擇
系統(tǒng)由無線記錄儀（溫度、溫濕度、壓力）、數(shù)據(jù)讀取工作站、無線驗證軟件組成；包括無線驗證軟件、無線驗證探頭、數(shù)據(jù)讀取器等。無線驗證探頭自帶電池，通過無線驗證軟件及數(shù)據(jù)讀取器進行設置；
數(shù)據(jù)讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站，使用通用USB串口連接電腦，支持便捷安全的數(shù)據(jù)通訊；
軟件自動實現(xiàn)數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析及報告生成功能，滿足FDA 21 CFR Part 11，支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證，生成階段驗證報告。
應用場景較為廣泛，例如：制藥行業(yè)GMP認證（蒸汽滅菌柜驗證、水浴滅菌柜驗證、膠塞清洗機驗證、鋁蓋清洗機驗證、凍干機驗證、深冷冰箱驗證、恒溫恒濕箱驗證、穩(wěn)定性培養(yǎng)箱驗證）
GSP：冷庫驗證、冷藏車驗證、冷藏箱/保溫箱驗證、陰冷庫/常溫庫驗證
生物：攪拌發(fā)酵罐驗證、培養(yǎng)罐驗證、工藝開發(fā)數(shù)據(jù)
食品：巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、旋轉冷凍機驗證、鼓風冷凍機驗證、冷藏室驗證
運輸：冷鏈過程跟蹤、車廂溫度檢測
高溫滅菌檢測、蒸汽滅菌檢測、醫(yī)療用品檢測

三、執(zhí)行的規(guī)范和規(guī)程

GBT 30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求；
PDA TR1-2007 濕熱滅菌驗證
JJF1366-2012 《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準規(guī)程》
JJF1101-2003《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》
相關規(guī)程：《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2015年修訂）；《藥品生產(chǎn)驗證指南》（2003年版）；儀器符合FDA 21CFRPart 11條款的規(guī)范要求，同時滿足 EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)的具體要求

四、技術指標

	溫度驗證儀	溫濕度驗證儀	壓力驗證儀
型號	TDL-2	HDL-1	PDL-1
工作溫度	-50~150℃ （加隔熱盒可擴展至400?C）	-40～125℃	-40～140℃
量程	-50～150℃	0～100%RH	0～100psi 0～6.894Bar (壓力)
分辨率	0.01℃	0.01℃	0.008psi;
分辨率	0.01℃	0.01%RH	0.55mBar
準確度	±0.1℃	±0.2℃	±0.25%滿刻度
準確度	±0.1℃	±2%RH	±0.25%滿刻度
傳感器	Pt100 Class 1/3 DIN	溫度:Pt100	應變式
傳感器	Pt100 Class 1/3 DIN	濕度:電容式	應變式
容量(記錄點數(shù))	64,000	8,000	8,000
記錄頻率	1秒～18小時	1秒～18小時	1秒～18小時
電池壽命	36個月	12個月	12個月
通訊方式	RS 485觸點	RS 485觸點	RS 485觸點